关于开展创新成果评选表彰工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 00:36:11 浏览:9736
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关于开展创新成果评选表彰工作的通知
交通部
关于开展创新成果评选表彰工作的通知
直机党字[2007]42号
部机关和在京直属各单位党组织：
为检验各单位开展“建设服务型机关，努力做好‘三个服务’”主题教育实践活动的成效，促进不断提高交通创新能力和做好“三个服务”的水平，根据《交通部直属机关2007年党建工作要点》和主题实践活动方案的安排，由部直属机关党委负责组织、直属机关工会协助于今年年底开展部机关和在京直属单位创新成果评选表彰工作。现将有关事项通知如下：
一、指导思想
坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻科学发展观和党的十七大精神，按照建设创新型交通行业“需求引导、科学统筹、重点突破、全面推进”的指导方针和推进“理念创新、科技创新、体制机制创新、政策创新”的战略重点，开展创新成果的评选表彰，以促进增强创新意识、弘扬创新精神、形成创新风气、提高创新能力，推进交通事业又好又快发展。
二、评选表彰内容
按照部《建设创新型交通行业指导意见》提出的“要把创新落实到交通建设、运输服务、科研开发、安全保障、精神文明和行风廉政建设等各个方面”的要求，紧密联系各单位、各部门承担的职能，联系各岗位的职责，重点从以下五个方面提出创新成果的评选项目：
（一）理念创新。主要是围绕部党组提出的“三个服务”的战略部署，从实际出发提出的体现科学发展观要求的新理论、新观点，并在实践中取得良好成效；针对工作中的矛盾和问题，提出解决问题的新思路、新措施；总结在工作中创造的对实践有切实指导作用的新经验。
（二）工作创新。主要是在业务工作、行政工作、党务工作中采用新的工作手段、工作方式方法，产生明显工作绩效的新成果。
（三）科技创新。主要是在推进交通向现代服务业转型和建设资源节约、环境友好型交通、做好“三个服务”中，针对交通发展需求，攻克关键性技术，突破牵动性技术，推广普及型应用技术，坚持自主创新取得的科技新成果。须是获得省部级以上科技成果奖的新成果。
（四）体制机制创新。主要是针对管理中的弊端，大胆探索，提出并实施的改革举措，有利于加快政府职能转变，有利于理顺交通管理体制，有利于健全和完善运行机制，有利于促进转变观念、调动各方面的积极性，有利于规范并提高管理和服务水平的新成果。
（五）政策创新。主要是针对群众反映的热点难点问题和工作中的薄弱环节，按照科学、民主、依法原则，制定和调整的政策法规、制度、办法、预案等，充分体现了交通新的发展理念、发展战略、发展规划，具有科学性、规范性、可操作性、实效性的新成果。
以上创新成果：必须富有新意，有效解决实际问题，经济社会效益明显，群众认可度高。
三、评选表彰数额和时限
（一）数额。“五个创新”原则上每一方面评选6项成果，共计评选出30项成果。最终表彰数依据评选结果确定。
（二）时限。本次评选自2006年至2007年的创新成果。从2008年起，每两年组织一次评选表彰。
四、评选方法和步骤
（一）推荐上报。各单位按照“创新成果内容”组织推荐（数额不限），可以是个人项目，也可以是集体项目，填写《交通部直属机关创新成果申报表》；经党组织审核把关后，连同电子版于12月底前报送部直属机关党委。
（二）组织评审。评选工作力求体现公平性、科学性和权威性。分两轮确定入选成果：
1.第一轮。部直属机关党委将申报的创新成果分类、汇编后，返回各单位酝酿评选。每个单位党组织作为一个评选单位，在充分征求本单位党员、干部职工意见的基础上填写选票，于2008年1月中旬报直属机关党委。
2.第二轮。部直属机关党委汇总选票，每一个创新成果按得票高低列出名次，按120%的比例划定第二轮上榜成果，再次返回各单位组织党员、干部职工按规定数额评选并填写选票报直属机关党委。直属机关党委1月底召开全委会讨论并投票。采用百分制确定创新成果入选的结果，各单位投票占60%，直属机关党委委员投票占40%，按评选分数及规定数额评出当选的创新成果，上报部党组。
五、表彰奖励
由直属机关党委和直属机关工会对获得“创新成果”奖的先进集体和个人，给予精神和物质奖励；特别优秀者，报部党组予以嘉奖，并适时组织交流和宣传，推动创新意识深入人心、创新工作深入开展。
六、几点要求
（一）思想重视。开展评选表彰创新成果，是为了推动贯彻落实建设创新型交通行业工作会议精神，也是今年开展主题教育实践活动中的一项重要工作。各单位党组织要高度重视，加强组织，发动广大党员和干部职工积极参与，切实做好创新成果的推荐评选工作。
（二）确保质量。各单位推荐创新成果，要求真务实，数量不限，但保证质量，并用写实的方式认真填写《交通部直属机关创新成果申报表》。
（三）改进作风，推进工作。评选表彰创新成果旨在通过广大党员和干部职工广泛参与，在直属机关弘扬勇于变革、勇于创新，永不僵化、永不停滞，积极奋进的精神。各单位党组织要做好宣传和组织，推动广大党员解放思想、实事求是，与时俱进，在做好“三个服务”的实践中不断推出创新成果。
中国共产党交通部直属机关委员会（章）
二○○七年十一月十五日
关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知
国食药监注[2006]44号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近年来，国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加，且涉及多种组方、多种配比。抗生素与β-内酰胺酶抑制剂合理组方是解决细菌耐药性的有效手段之一。但如果盲目大量开发，则会加重抗生素的滥用，造成更严重的耐药性。国外对开发新的抗生素复方也持谨慎态度，近年来几乎未见新的抗生素复方品种上市。为加强β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的注册管理，规范其注册的技术要求，我局制订了《β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则》，现予公布，请遵照执行。
由于对该类复方的认识和评价原则的建立是一个相对较长的过程，现已获得临床批件或获准上市的该类品种，未能完全按照该技术评价原则完成研究，其临床批件的要求也因批准时间的不同而存在差异。为了保证审评尺度的统一和对所有注册申请人的公正、公平，正确引导该类品种的研发，现将有关事宜通知如下：
一、对于已受理的目前尚未批准临床试验的此类品种，由我局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人，待其完成相关临床前研究并符合要求后再批准进行临床试验。
二、对于此前已批准临床试验的此类品种，由我局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人，要求其在临床试验中根据上述原则完善临床前和临床研究，申报生产时需一并提供所有研究资料。
三、对于已获准上市的该类品种，我局将另行通知生产企业，要求其根据上述原则完善临床前和临床研究，在申请再注册时提供相关研究资料。
四、对于业已完成临床研究且已申报生产的该类品种，在符合基本要求的前提下，可准予生产，并要求其根据上述原则完善临床前和临床研究，在申请再注册时提供相关研究资料。
附件：β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则
国家食品药品监督管理局
二○○六年二月六日
附件
β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则
一、一般原则
对于含β-内酰胺酶抑制剂的抗生素复方，评价的重点是其立题依据及组方和配比的合理性。相关评价原则包括：
（一）对于首次将某抗生素与某酶抑制剂组成的新组方品种。
1、应有充分的立题依据。
1）拟组方的抗生素已广泛地在临床上出现严重耐药，且耐药主要是由于细菌产生β-内酰胺酶而引起；
2）拟组方的抗生素在临床治疗上具有不可替代性；
3）拟组方的抗生素与酶抑制剂的药代动力学特征应基本吻合。
2、应有充分的临床前有效性和安全性试验依据提示组方和配比的合理性。
1）药效学试验应能充分提示复方对近期从多地区临床分离的耐药菌株的有效性，并且为合理配比；
2）毒理学试验应能充分提示复方与单药相比毒性未显著增加。
3、应通过规范的合理设计的临床试验证明立题的合理性。
（二）对于在已上市复方品种基础上增加新配比的品种。
1、应有充分明确的增加新配比的理由。
2、临床前应通过试验比较其与单药及已上市配比品种的有效性和安全性。
3、临床试验中应进行与已上市配比品种的比较研究，或针对所申报的特殊适应症进行研究。
二、具体技术要求
（一）对于首次将某抗生素与某酶抑制剂组成的新组方品种。
1、提供多地区、多中心、大样本、有代表性的流行病学调查资料，说明目前拟开发复方中的抗生素单药在我国的临床使用情况和耐药现状，并提供充分的证据说明该抗生素已在国内各地区广泛存在较严重的耐药并已严重影响了其单独使用的疗效。
2、提供依据说明拟组方的抗生素本身具有较强的抗菌活性和/或特殊的抗菌谱，在临床治疗当中具有其他药物或治疗方案不可替代的地位。
3、提供依据说明拟组方的抗生素与酶抑制剂在人体内的药代动力学特征是基本吻合的，如消除半衰期相近、分布相似、二者有效浓度能够共同维持足够的作用时间等，以保证其在体内的协同作用。
4、耐药菌产酶的具体亚型是本类药物开发与评价的主要关注点之一，因此需提供试验数据说明国内广泛存在的耐药菌株所产β-内酰胺酶的具体亚型，并证明其与所用酶抑制剂的抗耐药机制是吻合的。如耐药菌株同时产生多种亚型的酶，需说明所用酶抑制剂对多种酶亚型的作用情况。
5、药效学试验
5.1抑酶试验
选用不同亚型标准菌株和近2年临床分离菌株的β－内酰胺酶，研究拟用抗生素和酶抑制剂的不同配比对β－内酰胺酶的抑酶作用，并与单药进行比较，初步得出可能有效的配比范围。
5.2体外抗菌试验
在抑酶试验所得出的两单药配比的可能范围内，选取多个配比，进行MIC测定等，得出有效性较好的配比范围。试验结果应以抗生素单药量计算。
试验菌株：
由于抗生素耐药有地域性，而药品上市后的销售使用不受地域限制，因此只有在大多数地区均产生耐药的抗生素，才有必要与酶抑制剂组方，以恢复其抗菌活性。否则会增加细菌的选择性压力，加速耐药的产生。因此体外筛选试验所用产酶耐药菌株应具有广泛的地域代表性。建议在三个或以上地区的实验室进行体外抗菌试验，每个实验室试验菌株数不少于300株。
应有足够的有代表性的近2年临床分离的菌株以满足评价的需要。对复方中抗生素单药耐药的产β－内酰胺酶菌株不少于800株。根据抗生素的抗菌谱，所用菌株应有一定的分布比例。试验所用菌株都应有明确的来源证明。
为验证复方的抗耐药机理及便于比较，应采用一定数量的国际公认的标准产酶耐药菌株进行体外抗菌活性筛选。
体外抗菌活性的判断标准与指标：
根据将酶抑制剂与抗生素联合使用的目的，组方后应能使产酶菌由对抗生素耐药转为敏感。因此应明确体外配比筛选试验中细菌对药物敏感与耐药的判断标准，并提供相关依据；在MIC测定中，应以MIC90为判断敏感与耐药的主要指标。
5.3体内抗菌试验
针对体外抗菌试验所得出的有效性较好的几个配比(包括拟选配比两侧相邻的配比)，在动物感染模型上进一步比较体内保护效果，求出ED50，并对结果进行统计学比较，初步确定组方配比。试验结果应以抗生素单药量计算。
5.4阳性对照药的选择：
体外、体内药效学试验中应选择与所开发复方作用机制相同的、公认目前有效性较好的已上市复方制剂作为阳性对照药。
6、毒理试验
通过复方与单药比较的急性毒性、长期毒性等试验（特别是长期给药毒性），考察组方后毒性是否较单药增加。一般应采用啮齿类与非啮齿类两种动物进行长期毒性试验。
如果毒理学研究提示复方较单药毒性明显增加，还应提供药代动力学相互影响的试验资料。
7、临床试验
7.1入选病例标准：基于该类复方的立题依据，其临床试验入选标准应限定为同时满足以下标准的患者：
（1）符合组方中抗生素单药的适应症范围；
（2）使用组方中的抗生素单药治疗72小时无效；
7.2所有入选病例均须进行微生物学检查，经检查证明为对该抗生素单药耐药且对本复方敏感的细菌所造成感染的病例数必须满足评价的需求。
7.3结合微生物学和药代动力学研究结果综合评价，确定合适的用药剂量及用药间隔：抗生素与酶抑制剂的药代动力学/药效动力学应有良好的同步性。
（二）对于在已上市复方品种基础上增加新配比的品种应提供以下资料，以说明其合理性。
1、提出增加新配比的依据，如：现有配比不能完全满足临床需要、新配比在有效性或安全性上具有有临床价值的明显优势、新配比有特殊的适应症范围等。
2、提供新配比与已上市配比比较的体外、体内药效学试验资料（以原配比为阳性对照药），以体现新配比在药效学方面的优势；或提供针对所申报特殊适应症范围的药效学试验资料，并详细分析说明这些试验结果可能带来的临床意义或价值，以支持立题依据。
3、通过试验比较其与单药及已上市配比品种的急性毒性、长期给药毒性等，以说明其安全性。
4、临床试验：在产酶耐药菌感染的患者中进行与已上市老配比品种的比较研究，并能充分显示出新配比的优越性，或针对所申报的特殊适应症范围进行研究。病例数需满足统计学的要求。具体试验要求参见首次将某抗生素与某酶抑制剂组成的新组方品种。
中国人民银行关于外汇存贷款利率管理的规定
中国人民银行
中国人民银行关于外汇存贷款利率管理的规定[失效]
银发〔1987〕145号
为了进一步落实对外开放政策，充分发挥金融机构办理外汇业务的积极性，提高经营管理水平和服务质量，开展合理的业务竞争，现对外汇存贷款利率的管理作如下规定：中华会计网校编辑注：根据中国人民银行公告[2010]第2号文件规定，本文失效。
一、在经营外汇业务金融机构集中的地区（如深圳、上海、厦门等），应由当地人民银行牵头，成立经营外汇业务金融机构的同业公会。公会根据国家外汇管理规定和金融政策制定并协调该地区各金融机构的外汇存贷款利率。
二、同业公会主席由当地人民银行行长担任，副主席可由会员轮流担任。
三、同业公会在制定外汇存贷款利率时应遵循下述原则：
（一）金融机构之间的资金拆借利率可由双方协商制定，公会对此可不加限制。
（二）对企、事业单位和个人的外汇存贷款利率，公会可根据国际资金市场利率（伦敦、香港的同业拆放利率）的水平和金融机构筹措外汇资金的成本及费用，制定出外汇存款利率的最高限和贷款利率的最低限。各金融机构可在规定的范围内，自行制定外汇存贷款利率。
（三）公会应制定出具体的处罚办法，对违反公会有关规定者进行处理。
四、对于经营外汇业务金融机构不集中的地区，其外汇存贷款利率仍参照中国银行的现行利率执行。
五、经营外汇业务同业公会成立后，应将公会章程和外汇存贷款利率的上下限标准，报国家外汇管理局和中国人民银行综合计划司备案。
